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GMP審計標(biāo)準(zhǔn)
發(fā)布時間:2014-06-26 09:34:47 瀏覽:14741
1.GMP審計
1.1企業(yè)自檢 查詢企業(yè)GMP管理信息。
1.2外部審計 。
1.3審計匯總
2. 數(shù)據(jù)庫設(shè)計
表 1 企業(yè)自檢
屬性名稱 |
標(biāo)識符 |
數(shù)據(jù)類型 |
約束條件 |
描述 |
自檢方案 |
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企業(yè)制定的自檢方案 |
自檢記錄 |
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自檢時的記錄 |
自檢情況 |
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自檢的描述 |
評價結(jié)果 |
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自檢的評價 |
CAPA方案 |
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自檢的預(yù)防糾正方案 |
CAPA實施 |
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自檢的預(yù)防糾正實施情況 |
表 2外部審計
屬性名稱 |
標(biāo)識符 |
數(shù)據(jù)類型 |
約束條件 |
描述 |
導(dǎo)入記錄 |
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|
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導(dǎo)入外部審計記錄 |
審計情況 |
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|
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導(dǎo)入審計情況 |
審計結(jié)果 |
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導(dǎo)入審計的結(jié)果 |
CAPA方案 |
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導(dǎo)入預(yù)防糾正方案 |
CAPA實施 |
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導(dǎo)入預(yù)防糾正實施結(jié)果 |
表 3審計匯總
屬性名稱 |
標(biāo)識符 |
數(shù)據(jù)類型 |
約束條件 |
描述 |
查詢自檢報告 |
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查詢自檢的報告 |
查詢外審報告 |
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查詢外部審計的報告 |
查詢CAPA方案 |
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查詢預(yù)防糾正方案 |
查詢CAPA實施 |
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查詢預(yù)防糾正實施的結(jié)果 |
3. 功能模塊設(shè)計
3.1 模塊設(shè)計
1. 所有的樹狀目錄,單擊父目錄的圖標(biāo)和文字,都可以展開或者收縮子級目錄;
2. 所有的刪除,都應(yīng)該要有刪除確認(rèn)的功能;
3. 關(guān)于數(shù)字的屬于,都要有輸入有效性的檢查;
4. 頁面功能實現(xiàn)過程中,盡量減少頁面的刷新。
4. GMP審計管理圖示
4.1企業(yè)自檢
GMP審計管理首頁——企業(yè)自檢
進入GMP審計管理模塊,進入企業(yè)自檢界面,如下圖:
- 方案名稱:自檢方案的名稱;
- 方案編號:自檢方案的編號;
- 方案內(nèi)容:自檢方案內(nèi)容,可導(dǎo)入;
- 檢查項目:執(zhí)行的自檢項目;
- 檢查結(jié)果:自檢的檢查結(jié)果;
- 檢查情況:檢查情況描述;
- 評價結(jié)果:自檢的評價;
- CAPA方案:自檢的CAPA方案;
- CAPA實施:方案的實施情況;
- 實施結(jié)論:方案實施的結(jié)果評價;
4.2外部審計
需要外部審計,進入外部審計界面,如下圖:
- 導(dǎo)入檢查記錄:導(dǎo)入外部審計的檢查記錄;
- 檢查情況:導(dǎo)入檢查情況;
- 評價結(jié)果:導(dǎo)入審計結(jié)果;
- CAPA方案:導(dǎo)入CAPA方案;
- CAPA實施:導(dǎo)入方案的實施情況;
- 實施結(jié)論:導(dǎo)入方案實施的結(jié)果評價;
4.3審計查詢
- 檢查方:確認(rèn)檢查是自檢還是外部審計;
- 查詢項目:包括檢查記錄、檢查報告、CAPA方案、CAPA報告等;
- 審計日期:根據(jù)日期搜索;
- 審計人員:根據(jù)審計人員搜索;
- 是否批準(zhǔn):根據(jù)審計結(jié)果搜索;
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