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GMP審計標(biāo)準(zhǔn)
發(fā)布時間:2014-06-26 09:34:47   瀏覽:14741

1.GMP審計

1.1企業(yè)自檢 查詢企業(yè)GMP管理信息。

1.2外部審計  。

1.3審計匯總

2. 數(shù)據(jù)庫設(shè)計

表 1 企業(yè)自檢

屬性名稱

標(biāo)識符

數(shù)據(jù)類型

約束條件

描述

自檢方案

 

 

 

企業(yè)制定的自檢方案

自檢記錄

 

 

 

自檢時的記錄

自檢情況

 

 

 

自檢的描述

評價結(jié)果

 

 

 

自檢的評價

CAPA方案

 

 

 

自檢的預(yù)防糾正方案

CAPA實施

 

 

 

自檢的預(yù)防糾正實施情況

 

表 2外部審計

屬性名稱

標(biāo)識符

數(shù)據(jù)類型

約束條件

描述

導(dǎo)入記錄

 

 

 

導(dǎo)入外部審計記錄

審計情況

 

 

 

導(dǎo)入審計情況

審計結(jié)果

 

 

 

導(dǎo)入審計的結(jié)果

CAPA方案

 

 

 

導(dǎo)入預(yù)防糾正方案

CAPA實施

 

 

 

導(dǎo)入預(yù)防糾正實施結(jié)果

3審計匯總

屬性名稱

標(biāo)識符

數(shù)據(jù)類型

約束條件

描述

查詢自檢報告

 

 

 

查詢自檢的報告

查詢外審報告

 

 

 

查詢外部審計的報告

查詢CAPA方案

 

 

 

查詢預(yù)防糾正方案

查詢CAPA實施

 

 

 

查詢預(yù)防糾正實施的結(jié)果

3. 功能模塊設(shè)計

3.1 模塊設(shè)計

1. 所有的樹狀目錄,單擊父目錄的圖標(biāo)和文字,都可以展開或者收縮子級目錄;

2. 所有的刪除,都應(yīng)該要有刪除確認(rèn)的功能;

3. 關(guān)于數(shù)字的屬于,都要有輸入有效性的檢查;

4. 頁面功能實現(xiàn)過程中,盡量減少頁面的刷新。

4. GMP審計管理圖示

4.1企業(yè)自檢

GMP審計管理首頁——企業(yè)自檢

進入GMP審計管理模塊,進入企業(yè)自檢界面,如下圖:

 

  1. 方案名稱:自檢方案的名稱;
  2. 方案編號:自檢方案的編號;
  3. 方案內(nèi)容:自檢方案內(nèi)容,可導(dǎo)入;
  4. 檢查項目:執(zhí)行的自檢項目;
  5. 檢查結(jié)果:自檢的檢查結(jié)果;
  6. 檢查情況:檢查情況描述;
  7. 評價結(jié)果:自檢的評價;
  8. CAPA方案:自檢的CAPA方案;
  9. CAPA實施:方案的實施情況;
  10. 實施結(jié)論:方案實施的結(jié)果評價;

4.2外部審計

需要外部審計,進入外部審計界面,如下圖:

 

  1. 導(dǎo)入檢查記錄:導(dǎo)入外部審計的檢查記錄;
  2. 檢查情況:導(dǎo)入檢查情況;
  3. 評價結(jié)果:導(dǎo)入審計結(jié)果;
  4. CAPA方案:導(dǎo)入CAPA方案;
  5. CAPA實施:導(dǎo)入方案的實施情況;
  6. 實施結(jié)論:導(dǎo)入方案實施的結(jié)果評價;

 

4.3審計查詢

 

  1. 檢查方:確認(rèn)檢查是自檢還是外部審計;
  2. 查詢項目:包括檢查記錄、檢查報告、CAPA方案、CAPA報告等;
  3. 審計日期:根據(jù)日期搜索;
  4. 審計人員:根據(jù)審計人員搜索;
  5. 是否批準(zhǔn):根據(jù)審計結(jié)果搜索;

 

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